Klinische Studien – Anwendungsbeobachtungen

Eine Gegenüberstellung: sowohl die Durchführung klinischer Studien als auch die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sind im österreichischen Arzneimittelgesetz geregelt.

Klinische Studien

Unter klinischen Arzneimittelstudien versteht man die Überprüfung von Nutzen, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln.

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Anwendungsbeobachtungen

Dem gegenüber ist eine Anwendungsbeobachtung (kurz AWB) eine systematische Untersuchung bereits zugelassener Arzneispezialitäten an Patienten. Es sind dies im Vorhinein geplante und strukturierte jedoch nicht intervenierende Therapiebeobachtungen an einer vorab definierten Gruppe von Patienten.

Anwendungsbeobachtungen sind keine klinischen Studien.

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